{"id":4945,"date":"2026-03-20T06:05:30","date_gmt":"2026-03-20T09:05:30","guid":{"rendered":"https:\/\/ilheusnews.com.br\/2026\/03\/20\/ozempic-patente-cai-genericos-no-brasil-em-breve\/"},"modified":"2026-03-20T06:05:30","modified_gmt":"2026-03-20T09:05:30","slug":"ozempic-patente-cai-genericos-no-brasil-em-breve","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ilheusnews.com.br\/?p=4945","title":{"rendered":"Ozempic: Patente cai, gen\u00e9ricos no Brasil em breve?"},"content":{"rendered":"
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A patente da semaglutida \u2014 o princ\u00edpio ativo do Ozempic \u2014 expirou nesta sexta-feira (20), mas ainda n\u00e3o temos vers\u00f5es nacionais mais baratas nas farm\u00e1cias brasileiras.<\/p>\n

A situa\u00e7\u00e3o \u00e9 mais complexa do que parece. Quinze empresas brasileiras j\u00e1 pediram autoriza\u00e7\u00e3o para fabricar suas pr\u00f3prias vers\u00f5es do medicamento, mas nenhuma foi aprovada at\u00e9 agora. A previs\u00e3o mais otimista indica que pelo menos uma nova caneta chegue ao mercado at\u00e9 junho, depois que a Anvisa terminar de analisar os pedidos.<\/p>\n

Durante duas d\u00e9cadas, a farmac\u00eautica dinamarquesa Novo Nordisk teve exclusividade total sobre a semaglutida no Brasil. A empresa at\u00e9 tentou estender essa prote\u00e7\u00e3o por mais 12 anos na Justi\u00e7a, mas perdeu a batalha legal. Com o fim da patente, outras farmac\u00eauticas finalmente puderam investir no desenvolvimento de vers\u00f5es pr\u00f3prias.<\/p>\n

Por que a aprova\u00e7\u00e3o est\u00e1 demorando tanto?<\/h2>\n

A demora n\u00e3o \u00e9 coincid\u00eancia. A semaglutida fica numa zona cinzenta entre medicamentos sint\u00e9ticos e biol\u00f3gicos, o que complica bastante a an\u00e1lise regulat\u00f3ria. \u00c9 um pept\u00eddeo \u2014 uma mol\u00e9cula bem mais complexa que rem\u00e9dios comuns como a dipirona.<\/p>\n

Raphael Sanches, gerente geral de medicamentos da Anvisa, explica que essa complexidade exige crit\u00e9rios t\u00e9cnicos mais rigorosos. \u201cExistem quest\u00f5es de seguran\u00e7a muito delicadas nesses produtos. \u00c9 por isso que demora. E n\u00f3s, como a Anvisa, precisamos garantir que nada passe a n\u00e3o ser que cumpra rigorosamente esses crit\u00e9rios\u201d<\/strong>, afirma.<\/p>\n

O Brasil ainda n\u00e3o tinha normas consolidadas para esse tipo de medicamento, que n\u00e3o se encaixa nas categorias tradicionais. Por isso, a ag\u00eancia precisa avaliar cada pedido com base em diferentes refer\u00eancias internacionais, tornando o processo mais detalhado e demorado.<\/p>\n

Dos 15 pedidos em an\u00e1lise, dois est\u00e3o em fase mais avan\u00e7ada: os das farmac\u00eauticas EMS e \u00c1vita Care. A Anvisa solicitou esclarecimentos a essas empresas no in\u00edcio de mar\u00e7o, e elas t\u00eam at\u00e9 120 dias para responder com dados adicionais sobre seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n

Investimentos bilion\u00e1rios em jogo<\/h2>\n

As empresas que querem entrar nesse mercado n\u00e3o est\u00e3o brincando. A EMS, por exemplo, investiu R$ 1,2 bilh\u00e3o na produ\u00e7\u00e3o nacional da semaglutida. A companhia expandiu uma planta em Hortol\u00e2ndia, no interior de S\u00e3o Paulo, com capacidade para produzir at\u00e9 20 milh\u00f5es de canetas por ano.<\/p>\n

Esses investimentos milion\u00e1rios mostram o quanto as farmac\u00eauticas acreditam no potencial desse mercado. Afinal, estamos falando de um medicamento que custa cerca de R$ 1 mil por caneta e tem demanda crescente tanto para diabetes quanto para perda de peso.<\/p>\n

Os primeiros pedidos de registro come\u00e7aram a tramitar em 2023. Desde ent\u00e3o, a Anvisa analisa cada processo individualmente, seguindo crit\u00e9rios t\u00e9cnicos espec\u00edficos para esse tipo de produto. O cen\u00e1rio atual mostra dois medicamentos em fase de cumprimento de exig\u00eancias, sete em an\u00e1lise com primeira decis\u00e3o prevista para o primeiro semestre, e outros ainda aguardando o in\u00edcio da avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

O que as empresas ainda precisam comprovar<\/h2>\n

As farmac\u00eauticas em fase final precisam esclarecer pontos t\u00e9cnicos fundamentais para garantir a seguran\u00e7a do medicamento. Entre as principais exig\u00eancias est\u00e3o estudos de imunogenicidade, que avaliam se o organismo pode produzir anticorpos contra o medicamento e faz\u00ea-lo perder efic\u00e1cia.<\/p>\n

Outro ponto crucial \u00e9 o controle de impurezas. As empresas precisam identificar e controlar res\u00edduos da produ\u00e7\u00e3o, como solventes e metais, que podem ser t\u00f3xicos para o paciente. Tamb\u00e9m devem comprovar que conseguem detectar pequenas varia\u00e7\u00f5es na mol\u00e9cula e identificar qualquer impureza no produto final.<\/p>\n

O prazo de 120 dias para resposta n\u00e3o \u00e9 r\u00edgido \u2014 as empresas podem apresentar os dados antes disso. Depois que a Anvisa receber as informa\u00e7\u00f5es, vai avaliar se s\u00e3o suficientes para aprovar o medicamento. Sanches ressalta que os prazos dependem tanto da ag\u00eancia quanto das empresas, considerando a velocidade e qualidade das respostas.<\/p>\n

Pre\u00e7os mais baixos n\u00e3o v\u00eam de imediato<\/h2>\n

Quem esperava que os pre\u00e7os ca\u00edssem automaticamente com o fim da patente vai ter que esperar um pouco mais. A redu\u00e7\u00e3o de valores depende da entrada efetiva de concorrentes no mercado brasileiro, o que ainda n\u00e3o aconteceu.<\/p>\n

Marcus Sanchez, vice-presidente da EMS, garante que a empresa pretende chegar ao mercado de forma competitiva, mas ainda n\u00e3o divulgou valores espec\u00edficos. \u201cAinda n\u00e3o temos a defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o, mas podemos adiantar que chegaremos de forma competitiva a esse mercado\u201d<\/strong>, afirmou.<\/p>\n

Uma quest\u00e3o importante \u00e9 que n\u00e3o haver\u00e1 vers\u00f5es gen\u00e9ricas da semaglutida no mercado brasileiro. Como se trata de um medicamento biol\u00f3gico, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel fazer c\u00f3pias id\u00eanticas da subst\u00e2ncia. Os gen\u00e9ricos custam 35% menos que o medicamento de refer\u00eancia, mas isso n\u00e3o se aplicar\u00e1 aqui.<\/p>\n

No lugar dos gen\u00e9ricos, surgem os biossimilares \u2014 vers\u00f5es muito parecidas que exigem testes pr\u00f3prios para comprovar seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. Esses medicamentos podem ser at\u00e9 20% mais baratos que o original. Entre os pedidos em an\u00e1lise, apenas dois s\u00e3o dessa categoria. Os demais s\u00e3o medicamentos novos sem desconto obrigat\u00f3rio.<\/p>\n

Novo Nordisk pode mudar estrat\u00e9gia comercial<\/h2>\n

O fim da exclusividade n\u00e3o obriga a Novo Nordisk a reduzir o pre\u00e7o do Ozempic original. No entanto, especialistas apontam que a empresa pode adotar novas estrat\u00e9gias comerciais para se manter competitiva.<\/p>\n

Entre as possibilidades est\u00e3o programas de desconto, parcerias com planos de sa\u00fade e iniciativas de acesso para diferentes perfis de pacientes. A tend\u00eancia \u00e9 que, com o aumento da concorr\u00eancia ao longo do tempo, os valores sejam pressionados para baixo naturalmente.<\/p>\n

Essa din\u00e2mica de mercado j\u00e1 aconteceu com outros medicamentos quando perderam a prote\u00e7\u00e3o de patente. A diferen\u00e7a \u00e9 que, no caso da semaglutida, o processo pode ser mais lento devido \u00e0 complexidade regulat\u00f3ria dos biossimilares.<\/p>\n

SUS pode incluir semaglutida no futuro<\/h2>\n

A poss\u00edvel chegada de vers\u00f5es nacionais mais baratas reacende o debate sobre o uso da semaglutida no Sistema \u00danico de Sa\u00fade. Atualmente, medicamentos dessa classe j\u00e1 s\u00e3o usados na rede p\u00fablica, mas de forma bem restrita, em protocolos espec\u00edficos e para poucos pacientes.<\/p>\n

Paralelamente, cresce o n\u00famero de pessoas que pedem na Justi\u00e7a que o governo forne\u00e7a esses tratamentos. Por enquanto, a incorpora\u00e7\u00e3o das canetas no SUS n\u00e3o est\u00e1 nos planos oficiais do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

No ano passado, a Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade rejeitou a inclus\u00e3o da semaglutida. O principal motivo foi o custo elevado: estimativas indicam que a incorpora\u00e7\u00e3o geraria gastos de cerca de R$ 8 bilh\u00f5es por ano.<\/p>\n

O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade reconhece que a queda da patente e a entrada de novos concorrentes podem mudar esse cen\u00e1rio no futuro, com a redu\u00e7\u00e3o dos pre\u00e7os. Ainda assim, n\u00e3o h\u00e1 defini\u00e7\u00e3o sobre quando \u2014 ou se \u2014 o medicamento ser\u00e1 incorporado ao SUS. A decis\u00e3o depender\u00e1 de uma nova avalia\u00e7\u00e3o de custo-benef\u00edcio quando as vers\u00f5es nacionais estiverem dispon\u00edveis no mercado.<\/p>\n

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