{"id":11671,"date":"2026-07-10T12:00:48","date_gmt":"2026-07-10T15:00:48","guid":{"rendered":"https:\/\/ilheusnews.com.br\/?p=11671"},"modified":"2026-07-10T12:00:48","modified_gmt":"2026-07-10T15:00:48","slug":"anvisa-define-semaglutida-brasileira-como-referencia-para-genericos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ilheusnews.com.br\/?p=11671","title":{"rendered":"Anvisa define semaglutida brasileira como refer\u00eancia para gen\u00e9ricos"},"content":{"rendered":"
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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/a>) incluiu o Ozivy, medicamento nacional \u00e0 base de semaglutida, na Lista de Medicamentos de Refer\u00eancia (LMR). A medida, publicada na edi\u00e7\u00e3o desta sexta-feira (10) do Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/a>, estabelece o rem\u00e9dio como o padr\u00e3o oficial de qualidade para a cria\u00e7\u00e3o de futuras vers\u00f5es gen\u00e9ricas e similares no Brasil.<\/p>\n

Desenvolvido pela farmac\u00eautica EMS e aprovado originalmente em maio, o f\u00e1rmaco possui o mesmo princ\u00edpio ativo do popular Ozempic. No entanto, a decis\u00e3o atual da ag\u00eancia reguladora n\u00e3o se trata de uma nova autoriza\u00e7\u00e3o de com\u00e9rcio. \u00c9 uma valida\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a que servir\u00e1 de modelo obrigat\u00f3rio para que outros laborat\u00f3rios calibrem suas pr\u00f3prias f\u00f3rmulas.<\/p>\n

Por que a semaglutida brasileira pode ser refer\u00eancia para gen\u00e9ricos e o Ozempic n\u00e3o<\/h2>\n

A apresenta\u00e7\u00e3o que passa a integrar a lista oficial \u00e9 a solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel de semaglutida na concentra\u00e7\u00e3o de 1,34 mg\/mL. A subst\u00e2ncia imita o horm\u00f4nio GLP-1, produzido pelo nosso intestino. E isso ajuda a regular as taxas de glicose no sangue, al\u00e9m de prolongar a sensa\u00e7\u00e3o de saciedade. Da\u00ed a alta procura por esse tipo de medicamento tanto para emagrecer quanto para tratar diabetes.<\/p>\n

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Diferente do Ozivy, o Ozempic \u00e9 registrado como medicamento biol\u00f3gico, com regras pr\u00f3prias de estudo \u2013 Imagem: fotogurmespb\/Shutterstock<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

Afinal, por que o Ozempic n\u00e3o ocupa este posto de refer\u00eancia, dado o seu pioneirismo global? A explica\u00e7\u00e3o \u00e9 jur\u00eddica e regulat\u00f3ria. O Ozempic \u00e9 registrado como um medicamento biol\u00f3gico. Neste caso, outras empresas n\u00e3o podem desenvolver \u201cgen\u00e9ricos\u201d, mas sim \u201cbiossimilares\u201d, que t\u00eam regras de estudo pr\u00f3prias. J\u00e1 o Ozivy foi classificado como semaglutida sint\u00e9tica, o que permite sua inclus\u00e3o na lista que baliza os gen\u00e9ricos.<\/p>\n

Essa diferencia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria promete acelerar a concorr\u00eancia no bilion\u00e1rio segmento de emagrecimento e controle do diabetes tipo 2<\/a>. Ao fornecer um par\u00e2metro nacional claro, a decis\u00e3o abre caminho para que a ind\u00fastria farmac\u00eautica nacional submeta c\u00f3pias de custo reduzido, o que acirra a disputa com multinacionais estrangeiras como a Novo Nordisk (Wegovy) e a Eli Lilly (Mounjaro).<\/p>\n

Apesar do poss\u00edvel aumento no acesso a essas terapias com o novo aval regulat\u00f3rio, especialistas alertam que o uso dessas subst\u00e2ncias exige bastante cautela. Por apresentarem indica\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas restritas e efeitos colaterais, o acompanhamento m\u00e9dico cont\u00ednuo e a apresenta\u00e7\u00e3o de receita permanecem obrigat\u00f3rios para garantir a seguran\u00e7a dos pacientes.<\/p>\n

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